（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。

注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。

  ② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。

  ③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。　　另外：实验动物环境及设施国际标准 GB14925-2001规定　　普通环境  8~10次/h　　屏障环境  10~20次/h　　隔离环境  20~50次/h

（二）温度和相对湿度

　    洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制再18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。

　   (1) 洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。

   　(2) 空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于2Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。

   　(3) 工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压

（四）新鲜空气量

    洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值:

 (1) 非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%;

　(2) 补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;

　(3) 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。